行业动态

药品注册代理协议

当事人：

委托方：[委托方名称]，地址：_____________________，联系人：_________，联系电话：__________

受托方：[受托方名称]，地址：_____________________，联系人：_________，联系电话：__________

前言

为顺利完成委托方药品在[国家/地区]的注册工作，委托方委托受托方代理药品注册，双方在平等自愿的基础上，遵循诚实信用原则，经协商一致，订立本协议。

第一条 代理事项

受托方受委托方委托，负责代理以下药品注册事项：

产品名称：_____________________

通用名称：_____________________

剂型：_____________________

注册号：_____________________（如已取得）

第二条 受托方义务

受托方应当履行以下义务：

按照药品注册管理法规和相关政策规定，为药品注册提供专业咨询、指导和服务。

负责收集、整理、翻译和提交药品注册申请材料。

陪同委托方代表参加药品审评会议，协助委托方回答审评人员的提问。

及时向委托方报告药品注册进展情况。

协助委托方获得药品注册批件。

第三条 委托方义务

委托方应当履行以下义务：

提供准确、完整、真實的药品注册申报资料。

授权受托方代表其办理药品注册相关事宜。

支付代理费用。

配合受托方进行药品注册工作。

第四条 代理费用

委托方应支付受托方代理费用，总额为人民币[金额]元。代理费用包括但不限于：

咨询服务费

材料整理和翻译费

审评会议陪同费

注册批件申请费

第五条 知识产权

药品注册过程中产生的研究数据、知识产权等均归委托方所有。

第六条 保密条款

双方对本协议中涉及的商业秘密和技术资料负有保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

第七条 违约责任

任何一方违反本协议，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。

第八条 争议解决

因本协议引起的争议，双方应协商解决。协商不成的，可以向[地点]仲裁委员会提请仲裁。

第九条 生效

本协议经双方签字盖章后生效，有效期至药品注册批件取得之日。

第十条 其他

本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

委托方： 受托方：

（盖章） （盖章）

代表人： 代表人：

日期： 日期：